Vaga: Responsável técnico OPME
Requisitos:
· Graduação em biomedicina, enfermagem ou áreas relacionadas.
· Registro ativo no órgão regulador competente.
· Experiência comprovada na área de OPME, preferencialmente em uma função de Responsável Técnico.
· Conhecimento sólido das regulamentações da ANVISA, RDC665/2013 normas aplicáveis.
· Habilidades de liderança e capacidade de treinamento de equipes.
· Excelentes habilidades de comunicação e capacidade de trabalho de forma colaborativa.
· Compromisso com a qualidade, segurança do paciente e ética profissional.
1- Responsabilidades e atribuições
Cumprir as normas Sanitárias vigentes conforme RDC665/2013;
Participar, promover e registrar treinamentos operacionais e técnicos;
Garantir e controlar as atualizações dos documentos regulatórios;
Gerenciar processos de validação sistemas, qualificação de equipamentos e ambientes e calibração de instrumentos;
Garantir e controlar documentação de fornecedores e clientes;
Garantir o cumprimento das Boas Práticas de Distribuição e Transporte;
Tratamento dos processos de reclamações e devoluções da empresa, verificando procedência, analisando causa e ações corretivas;
Realizar e programar auditoria interna anual;
Realizar acompanhamento e gestão dos processos de controle de pragas, recall, controle de mudança, resíduos, rastreabilidade, roubo e falsificação.
Gerenciar o programa de Qualificação dos fornecedores;
Gerenciamento e investigação de desvios de fornecedores e garantia da implementação de planos de ações, quando necessário;
Garantir a robustez e manutenção do sistema de gestão da qualidade, com elaboração, revisão e controles com aprovações de documentos e registros;
Responsável pelo levantamento das necessidades de análises exigidas por legislações;
Suportar investigações e tratativas de não conformidades evidenciadas por clientes e/ou fornecedores.
Tipo de vaga: Efetivo CLT
Salário: R$2.000,00 - R$5.000,00 por mês
Benefícios:
Assistência médica
Assistência odontológica
Auxílio-combustível
Seguro de vida
Vale-alimentação
Vale-refeição
Vale-transporte
Horário de trabalho:
Turno de 8 horas
Experiência:
Estoque de materiais especiais OPME (Obrigatório)
Prazo para inscrição: 13/10/2023
Como se candidatar:
Enviar currículo para o e-mail:
